AI Act · Reglamento de Inteligencia Artificial
Reglamento (UE) 2024/1689 · Reglamento (UE) 2024/1689 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024, por el que se establecen normas armonizadas en materia de inteligencia artificial y por el que se modifican los Reglamentos (CE) nº 300/2008, (UE) nº 167/2013, (UE) nº 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 y (UE) 2019/2144 y las Directivas 2014/90/UE, (UE) 2016/797 y (UE) 2020/1828 (Reglamento de Inteligencia Artificial).
Situación jurídica
- En vigor desde
- 1 de agosto de 2024 art. 113, párrafo primero (veinte días tras su publicación en el DOUE de 12.7.2024); análisis del BOE, DOUE-L-2024-81079
- Aplicable desde
- 2 de agosto de 2026 art. 113, párrafo segundo
- Aplicación escalonada
- 2 de febrero de 2025: Capítulos I y II: disposiciones generales (definiciones, alfabetización en IA del art. 4) y prácticas prohibidas del art. 5. art. 113, párrafo tercero, letra a) (redacción original y redacción dada por el Reglamento (UE) 2026/1744)
- 2 de agosto de 2025: Capítulo III, sección 4 (autoridades notificantes y organismos notificados), capítulo V (modelos de IA de uso general), capítulo VII (gobernanza), capítulo XII (sanciones, salvo el art. 101) y art. 78. art. 113, párrafo tercero, letra b)
- 27 de julio de 2026: Artículos 102 a 110 (modificaciones de otros actos de la Unión). Misma fecha de entrada en vigor del Reglamento (UE) 2026/1744 (Ómnibus digital sobre IA). art. 113, párrafo tercero, letra d), añadida por el art. 1.40 del Reglamento (UE) 2026/1744; art. 4 del Reglamento (UE) 2026/1744 y análisis del BOE, DOUE-L-2026-81147
- 2 de agosto de 2026: Aplicación general, incluidas las obligaciones de transparencia del art. 50 (capítulo IV). art. 113, párrafo segundo
- 2 de diciembre de 2026: Nuevas prohibiciones del art. 5, apartado 1, letras b bis) y b ter), y apartados 1 bis y 1 ter (sistemas que generen imágenes íntimas no consentidas o material de abuso sexual infantil). Mismo plazo para que los sistemas generativos ya comercializados antes del 2.8.2026 cumplan el marcado del art. 50.2. art. 113, párrafo tercero, letra a), y art. 111, apartado 4, en la redacción del Reglamento (UE) 2026/1744 (art. 1, puntos 39 y 40)
- 2 de diciembre de 2027: Capítulo III, secciones 1, 2 y 3 (clasificación, requisitos y obligaciones) para los sistemas de alto riesgo del art. 6.2 y el anexo III, entre ellos la evaluación de solvencia y la calificación crediticia y la tarificación de seguros de vida y salud (anexo III, punto 5, letras b) y c)). Antes del Ómnibus, la fecha era el 2.8.2026. art. 113, párrafo tercero, letra c), inciso i), en la redacción del art. 1.40 del Reglamento (UE) 2026/1744
- 2 de agosto de 2028: Capítulo III, secciones 1, 2 y 3 para los sistemas de alto riesgo del art. 6.1 y el anexo I (componentes de seguridad de productos regulados). Antes del Ómnibus, la fecha era el 2.8.2027. art. 113, párrafo tercero, letra c), inciso ii), en la redacción del art. 1.40 del Reglamento (UE) 2026/1744
- Modificaciones publicadas
- Reglamento (UE) 2026/1744 (Ómnibus digital sobre IA): Reglamento de 8.7.2026, publicado en el DO L de 24.7.2026 y en vigor desde el 27.7.2026. Aplaza las obligaciones de alto riesgo (anexo III al 2.12.2027; anexo I al 2.8.2028), reescribe el art. 4 (alfabetización), añade dos prohibiciones al art. 5 aplicables desde el 2.12.2026, crea el art. 4 bis (datos sensibles para corregir sesgos), da plazo hasta el 2.12.2026 al marcado del art. 50.2 para sistemas generativos ya comercializados, refuerza la Oficina de IA (art. 75) y extiende alivios a pymes y pequeñas empresas de mediana capitalización. (aplicable desde 27 de julio de 2026)
Qué es
Profesional
El Reglamento (UE) 2024/1689 regula la IA por niveles de riesgo y, en el sector financiero, califica de alto riesgo la evaluación de solvencia de personas físicas y la evaluación de riesgos y tarificación en seguros de vida y salud (anexo III, punto 5, letras b) y c)). Tras el Ómnibus digital sobre IA (Reglamento (UE) 2026/1744, en vigor desde el 27.7.2026), esas obligaciones se aplican desde el 2.12.2027, mientras que las prohibiciones y la alfabetización (art. 4) rigen desde el 2.2.2025 y la transparencia del art. 50 desde el 2.8.2026. Los proveedores y responsables del despliegue que sean entidades financieras pueden integrar la gestión de la calidad, la vigilancia y los registros en su gobernanza sectorial (arts. 17.4, 26.5 y 26.6). La vigilancia del mercado de estos sistemas corresponde por defecto al supervisor financiero nacional (art. 74.6), salvo que el Estado miembro designe otra autoridad (art. 74.7).
Divulgativa
La Unión Europea tiene una ley común para la inteligencia artificial que pone más exigencias cuanto mayor es el riesgo para las personas. Cuando un banco usa IA para decidir si le concede un préstamo, o una aseguradora para fijar el precio de un seguro de vida o de salud, ese uso se considera de alto riesgo y deberá cumplir controles estrictos a partir del 2 de diciembre de 2027. Desde agosto de 2026, además, usted tiene derecho a saber cuándo habla con un chatbot y a que los contenidos falsos hechos con IA estén identificados. Algunas prácticas, como manipular a las personas o aprovecharse de su situación económica, están prohibidas desde febrero de 2025.
A quién se aplica
- proveedores que introduzcan en el mercado o pongan en servicio sistemas de IA o modelos de IA de uso general en la Unión, estén o no establecidos en ella
- responsables del despliegue (usuarios profesionales) de sistemas de IA establecidos o ubicados en la Unión
- proveedores y responsables del despliegue de terceros países cuando la información de salida del sistema se utilice en la Unión
- importadores, distribuidores, fabricantes de productos y representantes autorizados
- en el sector financiero: bancos, aseguradoras, gestoras, entidades de pago y fintech, como proveedores o como responsables del despliegue
Exclusiones:
- sistemas de IA utilizados exclusivamente con fines militares, de defensa o de seguridad nacional
- sistemas y modelos desarrollados y puestos en servicio únicamente para investigación y desarrollo científicos
- actividades de investigación, prueba o desarrollo previas a la introducción en el mercado (salvo pruebas en condiciones reales)
- uso por personas físicas en actividades puramente personales y no profesionales
- sistemas con licencia libre y de código abierto, salvo que sean de alto riesgo, prohibidos o sujetos al art. 50
art. 2 (apartados 1, 3, 6, 8, 10 y 12)
Qué exige y qué revisar
| Obligación | Quién | Desde | Base |
|---|---|---|---|
| Adoptar medidas para apoyar la alfabetización en IA del personal que opera o usa sistemas de IA, según sus conocimientos y el contexto de uso. Desde el Ómnibus, no se exige garantizar un nivel concreto de alfabetización de cada persona. | proveedores y responsables del despliegue de cualquier sistema de IA | 2 de febrero de 2025 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 4 (redacción dada por el art. 1.5 del Reglamento (UE) 2026/1744, en vigor desde el 27.7.2026); art. 113.a) |
| No usar ni comercializar prácticas prohibidas: manipulación subliminal o engañosa, explotación de vulnerabilidades por edad, discapacidad o situación social o económica, puntuación social con trato perjudicial, predicción de delitos basada solo en perfiles, bases de datos faciales por extracción masiva, reconocimiento de emociones en el trabajo y la educación, y categorización biométrica de datos sensibles. | todos los operadores | 2 de febrero de 2025 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 5.1, letras a) a h); art. 113.a) |
| Nuevas prohibiciones: sistemas que generen o manipulen imágenes íntimas realistas de personas identificables sin su consentimiento explícito, o material de abuso sexual infantil. | proveedores y responsables del despliegue | 2 de diciembre de 2026 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 5.1, letras b bis) y b ter), y art. 5.1 bis y 1 ter (añadidos por el art. 1.7 del Reglamento (UE) 2026/1744); art. 113.a) |
| Informar a las personas de que están interactuando con un sistema de IA (por ejemplo, asistentes virtuales o chatbots de atención al cliente), salvo que resulte evidente. | proveedores | 2 de agosto de 2026 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 50.1 y 50.5; art. 113, párrafo segundo |
| Marcar en formato legible por máquina el audio, imagen, vídeo o texto sintético generado por IA para que pueda detectarse. Los sistemas comercializados antes del 2.8.2026 tienen hasta el 2.12.2026. | proveedores de sistemas de IA generativa, incluidos los de uso general | 2 de agosto de 2026 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 50.2; art. 111.4 (añadido por el art. 1.39 del Reglamento (UE) 2026/1744) |
| Revelar que un contenido es una ultrafalsificación, o que un texto publicado para informar sobre asuntos de interés público ha sido generado por IA, salvo revisión humana con responsabilidad editorial. Informar a las personas expuestas a reconocimiento de emociones o categorización biométrica. | responsables del despliegue | 2 de agosto de 2026 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 50.3, 50.4 y 50.5; art. 113, párrafo segundo |
| Requisitos de los sistemas de alto riesgo para evaluar la solvencia o la calificación crediticia de personas físicas (salvo detección de fraude) y para evaluar riesgos y fijar precios de seguros de vida y salud: gestión de riesgos, gobernanza de datos, documentación técnica, registros, transparencia, supervisión humana, precisión y ciberseguridad, sistema de gestión de la calidad y evaluación de la conformidad. Las entidades financieras pueden integrar la gestión de la calidad, la documentación y los registros en su gobernanza sectorial. | proveedores de sistemas de alto riesgo (incluidas entidades que los desarrollen internamente) | 2 de diciembre de 2027 | ↗" target="_blank" rel="noopener">anexo III, punto 5, letras b) y c); arts. 6.2, 8 a 17; arts. 17.4, 18.3 y 19.2 (entidades financieras); art. 113.c).i) en la redacción del Reglamento (UE) 2026/1744 |
| Usar el sistema de alto riesgo conforme a sus instrucciones, asignar supervisión humana competente, vigilar su funcionamiento, conservar los registros e informar a las personas afectadas de que se usa en decisiones que les conciernen. Para las entidades financieras, la vigilancia y la conservación de registros se integran en sus normas de gobernanza interna. | responsables del despliegue de sistemas de alto riesgo (bancos, aseguradoras, fintech que los usen) | 2 de diciembre de 2027 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 26 (en especial 26.5 y 26.6, párrafos sobre entidades financieras); art. 113.c).i) |
| Realizar una evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales antes de desplegar sistemas de solvencia o de tarificación de seguros de vida y salud. Puede remitirse a la evaluación de impacto de protección de datos del RGPD cuando ya cubra parte de lo exigido. | responsables del despliegue de sistemas del anexo III, punto 5, letras b) y c) | 2 de diciembre de 2027 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 27.1 y 27.4 (apartado 4 en la redacción del art. 1.13 del Reglamento (UE) 2026/1744); art. 113.c).i) |
| Posibilidad excepcional de tratar categorías especiales de datos personales cuando sea estrictamente necesario para detectar y corregir sesgos, con garantías (seudonimización, acceso restringido, supresión posterior y registro de la justificación). No crea obligación de hacerlo para sistemas que no sean de alto riesgo. | proveedores y responsables del despliegue | 27 de julio de 2026 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 4 bis (añadido por el art. 1.6 del Reglamento (UE) 2026/1744) |
| Documentación técnica, información a proveedores posteriores, política de derechos de autor y resumen público del contenido de entrenamiento; obligaciones adicionales para modelos con riesgo sistémico. | proveedores de modelos de IA de uso general | 2 de agosto de 2025 | ↗" target="_blank" rel="noopener">arts. 53 y 55; art. 113.b) |
| Régimen sancionador: multas de hasta 35 millones de euros o el 7 % del volumen de negocios mundial por prácticas prohibidas, y de hasta 15 millones o el 3 % por incumplir, entre otras, las obligaciones de proveedores (art. 16), responsables del despliegue (art. 26) y transparencia (art. 50). Lo fijan los Estados miembros. | Estados miembros (régimen); operadores (sujetos a multa) | 2 de agosto de 2025 | ↗" target="_blank" rel="noopener">art. 99.1, 99.3 y 99.4; art. 113.b) |
Orientación general basada en el texto oficial. No es asesoramiento jurídico ni un diagnóstico de cumplimiento.
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Texto de la norma
- Reglamento (UE) 2024/1689 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de junio de 2024 (Reglamento de Inteligencia Artificial). Texto en el BOE (copia del DOUE) 13 de junio de 2024
- Reglamento (UE) 2026/1744 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de julio de 2026, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2024/1689, (UE) 2018/1139 y (UE) 2023/1230 en lo que respecta a la simplificación de la aplicación de normas armonizadas en materia de inteligencia artificial (Ómnibus digital sobre IA) 8 de julio de 2026
- Versión consolidada del Reglamento (UE) 2024/1689 a 27.7.2026 (EUR-Lex, sin valor jurídico oficial) 27 de julio de 2026
- Corrección de errores del Reglamento (UE) 2024/1689 (DO L 90802, 9.10.2025): considerando 134 y definiciones del art. 3 9 de octubre de 2025
- Corrección de errores del Reglamento (UE) 2024/1689 (DO L 90343, 4.5.2026): anexo X 4 de mayo de 2026
Desarrollo (normas técnicas y actos delegados)
Directrices y preguntas y respuestas (no vinculantes)
- Directrices sobre prácticas de IA prohibidas establecidas por el Reglamento (UE) 2024/1689 (no vinculantes) Comisión Europea 4 de febrero de 2025
- Directrices sobre la definición de sistema de IA (no vinculantes) Comisión Europea 6 de febrero de 2025
- Código de buenas prácticas de IA de uso general (voluntario) Comisión Europea (Oficina de IA) 10 de julio de 2025
- Código de buenas prácticas sobre transparencia de contenidos generados por IA, art. 50.2, 50.4 y 50.5 (voluntario) Comisión Europea (Oficina de IA) 10 de junio de 2026
- Directrices sobre las obligaciones de transparencia de proveedores y responsables del despliegue de determinados sistemas de IA, art. 50 (no vinculantes) Comisión Europea
- Borrador de directrices sobre la clasificación de sistemas de IA de alto riesgo, art. 6 (borrador sometido a consulta, no definitivo) Comisión Europea 19 de mayo de 2026
- AI Act: implications for the EU banking and payments sector (nota informativa, no vinculante) EBA 21 de noviembre de 2025
- Carta del presidente de la EBA a la Comisión sobre el resultado del ejercicio de mapeo del AI Act (no vinculante) EBA 20 de noviembre de 2025
- Opinion on Artificial Intelligence governance and risk management (dictamen, no vinculante) EIOPA 6 de agosto de 2025
- Letter to EU institutions on AI Act and EU Insurance legislation proposal for clarifying application of the AI Act EIOPA 14 de abril de 2026
- Letter and technical annex on the exclusion of GLMs and GAMs from the AI Act high-risk classification EIOPA 10 de julio de 2026
En España
- Real Decreto 729/2023, de 22 de agosto, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española de Supervisión de Inteligencia Artificial (AESIA) 22 de agosto de 2023
- Proyecto de Ley Orgánica para el buen uso y la gobernanza de la inteligencia artificial (BOCG, Congreso, Serie A, núm. 97-1). Proyecto, no aprobado; Cortes disueltas por el Real Decreto 806/2026 12 de junio de 2026
Autoridades
- Comisión Europea (Oficina de IA): Supervisa los modelos de IA de uso general y, tras el Ómnibus, tiene competencia exclusiva sobre ciertos sistemas basados en esos modelos del mismo proveedor, con excepción expresa de los de entidades financieras incluidos en el art. 74.6 (art. 75.1). Publica directrices y códigos de buenas prácticas.
- Supervisores financieros nacionales: Son por defecto la autoridad de vigilancia del mercado para los sistemas de alto riesgo comercializados, puestos en servicio o usados por entidades financieras, cuando estén directamente relacionados con la prestación de servicios financieros (art. 74.6). El Estado miembro puede designar otra autoridad (art. 74.7).
- Banco Central Europeo: Recibe de las autoridades de vigilancia del mercado que supervisan entidades de crédito del Mecanismo Único de Supervisión la información relevante para sus funciones de supervisión prudencial (art. 74.7, párrafo segundo).
- AESIA: Agencia estatal española con funciones de supervisión, asesoramiento, concienciación y formación sobre la normativa nacional y europea de IA (Estatuto aprobado por el Real Decreto 729/2023).
- EBA / EIOPA: Analizan la interacción del Reglamento con la normativa bancaria y de seguros y trasladan propuestas a la Comisión. Sus documentos no son vinculantes.
Publicaciones de los supervisores sobre esta norma
Recogidas automáticamente de CNMV, Banco de España, BCE, ESMA, EBA y EIOPA desde enero de 2025. Cobertura parcial: no incluye todo lo publicado antes de 2025.
- 8 de julio de 2026Banco de EspañaReglamento (UE) 2026/1744 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de julio de 2026, por el que se modifican los Reglamentos (UE) 2024/1689, (UE) 2018/1139 y (UE) 2023/1230 en lo que respecta a la simplificación de la aplicación de normas armonizadas en materia de inteligencia artificial (Ómnibus digital sobre IA) (DOUE de 24).Legislación financiera DOUE · trata la norma
- 14 de abril de 2026EIOPALetter to EU institutions on AI Act and EU Insurance legislation proposal for clarifying application of the AI ActLetter · trata la norma
- 21 de noviembre de 2025EBAAI Act: implications for the EU banking and payments sectorFactsheet · trata la norma
- 20 de noviembre de 2025EBAEBA Chair letter to Mr Berrigan and Mr Viola on outcome of EBA’s AI Act mapping exerciseDocumento · trata la norma
Historial de la ficha
- 12 de noviembre de 2026: Ficha creada (borrador)
- 12 de noviembre de 2026: Ficha revisada y aprobada para su publicacion
Ficha redactada con ayuda de inteligencia artificial a partir de los textos oficiales enlazados y revisada por el equipo editorial. Es información divulgativa, no asesoramiento jurídico: consulta siempre la norma publicada en el Diario Oficial.